第一条  为进一步优化我区生物医药产业发展环境，集中资源推动我区生物医药产业向高端化、规模化、集约化发展，不断提升产业综合竞争力，根据《广东省促进医药产业健康发展实施方案》，并结合我区实际，制定本办法。

第二条  本办法适用于工商注册地、税务征管关系以及统计关系在珠海高新区主园区（以下简称“高新区”）范围内，且从事生物制品、医疗器械等领域的研发、生产类独立法人企业和机构（以下简称“生物医药企业”）。

第三条  鼓励研发创新。

（一）对在我区自主研发的生物制品分阶段予以奖励。经国家药品监督管理部门同意进入临床试验阶段的，给予奖励资金100万元；完成三期临床试验的，给予奖励资金200万元；取得新药证书的，给予奖励资金500万元，其中属新型生物制品和改良型生物制品的，再给予奖励资金200万元。

（二）对在我区自主研发的二类、三类医疗器械产品（同类产品的不同规格按一项受理）分类分阶段予以奖励。

1．对按国家药品监督管理部门规定进行临床试验的二类、三类医疗器械产品，取得临床试验报告和产品注册申报受理号后，给予奖励资金50万元；首次取得医疗器械产品注册证书后，再分别给予奖励资金50万元、150万元。

2、对无需或免于进行临床试验的二类、三类医疗器械产品，首次取得医疗器械产品注册证书后，分别给予奖励资金50万元、150万元。

3、单个企业二类医疗器械产品年度最高奖励200万元；三类医疗器械产品年度最高奖励400万元。

第四条  鼓励成果产业化。

（一）规划设立1平方公里的生物医药产业园，对拥有自主知识产权且掌握世界先进技术、市场前景广的项目落户于我区，优先安排土地供应，区天使投资基金和创新发展投资基金优先给予股权投资支持，并鼓励金融机构提供多种金融产品和服务，加大对生物医药企业的支持力度。

（二）对首次获得新版药品GMP证书或二、三类医疗器械生产许可证，并在我区进行产业化的生物医药企业给予一次性奖励资金100万元。

（三）对取得新药证书或二、三类医疗器械产品注册证书，并在我区产业化的产品，自该产品有销售收入起3年内，分别按年销售收入的3%、2%、1%予以奖励，单个企业年度奖励资金不超过100万元；同一产品3年累计奖励资金不超过200万元。

第五条  场地补贴支持。

（一）租房补贴支持：对我区新引进设立的生物医药企业，实缴注册资本在100万美元或1000万元人民币以上的，租用自用办公用房的，按实际租金的50%予以补贴，年度补贴金额最高不超过100万元，补贴期限最多3年。

（二）购房补贴支持：对实缴注册资本在100万美元或1000万元人民币以上的生物医药企业，在我区首次购置办公用房且自用的，按购置额（不含税）的10%予以一次性补贴，最高补贴200万元。

第六条  鼓励申报国际认证。

（一）对企业研发生产的生物制品，获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册、欧盟药品质量指导委员会（EDQM）认证、日本药品医疗器械局（PMDA）注册之一的，每个产品给予一次性奖励资金100万元。单个产品只奖励一次，单个企业年度奖励资金最高300万元。

（二）对企业研发生产的二类、三类医疗器械产品（同类产品的不同规格按一项受理），获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册、欧盟（CE）认证、日本药品医疗器械局（PMDA）注册之一的，分别给予一次性奖励资金20万元、50万元。单个产品只奖励一次，单个企业二类医疗器械产品年度最高奖励80万元；三类医疗器械产品年度最高奖励200万元。

第七条  鼓励产业公共平台发展。

（一）对首次通过药物非临床安全性评价机构（GLP）、药物（含医疗器械）临床试验机构（GCP）、国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证的企业和机构，并对外提供公共服务的，每项认证给予一次性奖励资金80万元。

（二）对市场化主体建设的研发检测平台、药品中试平台、安全性评价平台等公共平台，经专家论证并报区管委会同意后，按公共平台经核定的仪器设备（软件）购置金额（财政来源资金除外），对市场化主体给予最高50%的一次性补贴，单个平台补贴金额最高1000万元。

（三）对我区GLP、GCP、CRO（研发合同外包机构）、CDMO（研发生产合同外包机构）等研发生产服务机构，以及我区认可的生物医药产业公共平台，为区内外非关联生物医药企业提供服务的，按经核定年度对外服务收入的20%予以奖励，年度奖励金额不超过100万元。

第八条  符合本规定的企业同时符合我区其他扶持政策相关规定（含上级部门要求区配套或承担资金的政策规定），按照就高不重复的原则予以支持，另有规定的除外。根据本办法在一个财政年度内获得的各类扶持资金，生物制品类企业不超过2000万元，医疗器械类企业不超过1000万元。对超出本办法扶持额度，但引领我区科技进步和产业转型升级的重点生物医药企业和项目，采取“一事一议”的方式予以支持。

第九条  享受本办法扶持的企业应承诺自扶持资金到账之日起，10年内不迁出我区、不改变在我区的纳税义务、不减少实缴货币出资；若违反承诺，应退回已获得的扶持资金。

第十条  本办法自印发之日起执行，有效期至2021年12月31日。本办法有效期内，如遇法律、法规或有关政策调整变化的，从其规定。本办法由高新区科技产业局负责解释。