根据《珠海高新区促进生物医药产业发展扶持办法（试行）》（珠高科〔2019〕9号），现组织开展2020年度高新区生物医药产业国际认证奖励资金的申报工作。

一、基本申报条件及申报资料

工商注册地、税务征管关系以及统计关系在珠海高新区唐家湾主园区范围内，且从事生物制品、医疗器械领域研发、生产的独立法人企业（以下简称“生物医药企业”）。申报企业需提交以下资料：

（一）企业基本情况简介；

（二）企业法人营业执照、税务登记证（已实行多证合一的，只需提供企业法人营业执照）；

（三）《2020年度珠海高新区生物医药产业资金申请表（国际认证奖励资金）》（见附件1）；

 二、具体申报专项及申报资料

 申报企业除按本通知第一条要求提交基本申报资料外，根据以下各申报专项要求分别提交申报资料。

（一）支持生物制品申报国际认证

1、申报条件

2020年度企业研发生产的生物制品获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册，或欧盟药品质量指导委员会（EDQM）认证，或日本药品医疗器械局（PMDA）注册；每个生物制品只奖励一次。

2、申报资料

国际认证证书及相关佐证材料。

（二）支持医疗器械产品申报国际认证

1、申报条件

2020年度企业研发生产的二类、三类医疗器械产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册，或欧盟（CE）认证，或日本药品医疗器械局（PMDA）注册；每个医疗器械产品只奖励一次，同类产品的不同规格按一项受理。

2、申报资料

国际认证证书及相关佐证材料。

三、有关要求

（一）申报企业请于2021年8月6日前登陆“珠海高新区智慧园区信息化管理系统”——注册账号（有账号的直接登录，无需再注册）——登录账号——点击“服务大厅”——选择申报事项，点击“申报”——上传附件要求的所有申报材料——区科产局审核——通过审核的企业，区科产局将通知企业项目申报联系人——通过线上初审的企业需将纸质版申报材料报送至我局（南方软件园A1栋1109室），纸质版材料须与申报系统填报一致，相关材料均需提供复印件并加盖公章，现场查验原件。请申报企业注意申报截止时间，逾期不再受理。

（二）申报企业应对申报材料的准确性、真实性、合法性负责。对弄虚作假骗取财政资金的行为，追回已拨付资金，并取消该企业3年内申报本财政专项资金的资格；情节严重的，依法追究相关责任。

（三）联系人：黄缨晴，联系电话：3629558。

附件：1.2020年度珠海高新区生物医药产业资金申请表（国际认证奖励资金）

2. 珠海高新区促进生物医药产业发展扶持办法（试行）

                                                                                                                               珠海高新区科技创新和产业发展局                                    

                                                                                                                                             2021年7月27日