好消息！

　　珠海高新区企业通桥医疗产品

　　成功获准进入

　　国家药品监督管理局

　　第九批创新医疗器械特别审查程序！

　　近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示了今年第九批创新医疗器械特别审查申请审查结果，8款来自心血管、影像、眼科等领域的产品获准公示进入特别审查程序（绿色通道）。

　　其中，珠海高新区企业通桥医疗科技有限公司（以下简称“通桥医疗”）“颈动脉双层密网支架” 成功入选，这是继2017年通桥蛟龙®取栓支架后，该公司第二款进入国家医疗器械绿色通道的产品，标志着通桥医疗凭借持续迭代的创新实力，以及对技术突破的深耕坚守，在颅内疾病治疗高端器械领域稳步筑牢核心竞争力，进一步巩固国产器械在该领域的创新引领地位。 

　　通桥医疗自主研发的颈动脉双层密网支架适用于颈动脉粥样硬化性狭窄的治疗和改善，是国产首款双层颈动脉支架。外层粗网支架采用高显影材料，实现通体显影；内层密网设计，可有效预防斑块脱落脱垂；同时在双层支架上设计了独具创新的连接结构，保障双层支架层间贴合。

与市面上的同类产品相比：

• 通桥颈动脉双层密网支架具有更密的网眼，具有更好的预防术中术后斑块脱落或脱垂的能力，显著提高安全性；

• 通桥颈动脉双层密网支架通过独特的连接结构，实现双层支架间的强连接，可有效避免层间分离，具有更好的支架贴壁性能，进一步提升安全性能；

• 双层密网支架粗网和密网结合，兼顾径向支撑性、斑块覆盖率及顺应性；

• 支架通体显影，且可回收重新定位，具有更强的术中可操作性，及更高的支架释放准确性；

• 同时产品型号更齐全，可以满足临床中不同病变的治疗需求。

　　通桥医疗科技有限公司是一家从事颅内疾病治疗器械自主研发、成果转化及产业化的国家级专精特新企业和高新技术企业。成立9年来，致力于颅内疾病治疗器械创新，已成功将多项国际领先的科研成果转化为产品。已获NMPA三类医疗器械注册证20张、NMPA二类医疗器械注册证3张、3个产品获欧盟CE认证，取得CNAS认证、ISO 9001体系及ISO 13485体系认证。