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普米斯与上海迈威生物达成合作

  普米斯生物技术(珠海)有限公司(以下简称“普米斯”)与迈威(上海)生物科技有限公司(以下简称“迈威生物”)共同宣布,于3月23日在珠海高新区管委会主任苏虎等政府领导见证下签署战略合作协议。根据协议约定,迈威生物将现金出资与普米斯合作注册成立一家合资公司,用于开展普米斯的首个抗肿瘤双特异性抗体新药PM8001在大中华区的临床研究、商业化生产以及上市后的销售工作,双方共享收益。合作金额双方暂未披露。

  PM8001是普米斯在研多款抗肿瘤药物中的首个双特异性抗体,已于2020年3月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件。PM8001以分子量小、稳定性好的单域抗体为基础,同时靶向包括PD-L1在内的两个肿瘤相关靶点,从而提高抗肿瘤活性及临床疗效,未来上市后有望为肿瘤患者提供全新的临床解决方案。

  普米斯创始人、总裁刘晓林先生表示:“很高兴能够和迈威生物达成合作,也很感谢迈威生物对我们的创新药物、研发团队、以及技术平台的信任和肯定。我们快速完成了PM8001的临床前研究工作,并顺利获得了临床试验批件。迈威生物的加入将帮助我们快速推动PM8001的临床研究工作,早日将产品开发上市,造福广大患者。”

  迈威生物创始人、总裁刘大涛博士表示:“普米斯是一家快速发展,并且拥有优秀团队和平台的生物技术企业,与之合作我们非常荣幸。迈威生物拥有成熟的产业化平台和经验丰富的销售团队,能够为PM8001的产业化开发和上市销售提供巨大的助力。我们相信PM8001的上市,能为更多罹患癌症的患者带来希望”。

  普米斯生物技术(珠海)有限公司(简称“普米斯”)于2018年7月注册成立,注册资本2500万美元。普米斯秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业愿景,聚焦恶性肿瘤及代谢性疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化,重点研发新一代双靶点创新生物药。普米斯成立至今,已经完成逾两亿元融资,同时与珠海高新区政府签订合作协议,得到高新区政府多项政策扶持,并于2019年被认定为珠海独角兽潜力企业。

  普米斯正在推进包括单抗和双特异性抗体等共计超过10个国家一类生物新药项目,未来3-5年将重点研发基于新一代肿瘤免疫治疗的双特异性抗体新药。同时,普米斯在抗体发现、抗体工程改造、靶点发现、临床前、CMC研究各环节均建有核心技术平台,可支持抗体新药项目高效率高质量完成从抗体发现到临床申报。

  迈威(上海)生物科技有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来,吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业,同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心,按研发阶段和技术特长分工协作,统筹管理,快速发展。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力,致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染和眼科疾病等,已有1个品种报产,6个品种进入临床研究,其中4个品种处于III期临床。公司以创新为本,注重产业转化,参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用,位于上海的大规模产业基地处于建设中。首个品种将于2020年上市,到2023年上市产品数量达到4个以上,公司正快速发展成国内领先的生物制药公司。

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