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亿胜生物与复宏汉霖共同开发贝伐珠单抗HLX04眼科适应症

近日,亿胜生物公司与上海复宏汉霖生物公司签订了一项共同开发及独家许可协议。根据协议,双方将合作开发复宏汉霖自主开发与生产的贝伐珠单抗HLX04治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等眼科适应症,同时复宏汉霖授予亿胜生物在全球范围内针对眼科适应症进行注册开发、生产及商业化的独家许可权。

作为其中一种潜在的治疗手段,HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)能够特异性结合血管内皮生长因子(VEGF),阻断VEGF与其受体结合,抑制异常血管的新生。HLX04有望成为首批获得批准用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗生物类似药,在当前的政策环境下满足更多临床需求。

亿胜生物与复宏汉霖将围绕HLX04眼科适应症在中国、澳大利亚、欧盟、美国等国家和地区开展国际多中心临床试验,并凭借研究结果在全球多个国家和地区同步进行上市申报。同时,复宏汉霖就HLX04适用于眼科疾病而全新开发的安全、稳定的制剂配方提交了专利申请。


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