珠海高新区开展医疗机构“综合查一次”联合执法,提升监管效能

  为进一步转变监管理念,明确监管职责,创新监管方式,近日,珠海高新区市场监管局联合区社会事业局、珠海市卫健局综合执法支队、市公安局高新分局等部门对辖区内高新区人民医院、唐家卫生院等医疗机构开展“综合查一次”联合执法行动。

  实施“体检式”综合监管

  各部门业务骨干组成联合检查组,对医疗机构的药品、医疗器械、疫苗等产品展开检查。如在麻精药品专项检查中,区市场监管局对麻醉药品和精神药品质量安全进行检查,市公安局高新分局对麻醉药品和精神药品是否流入非法渠道的情况进行监督,区社会事业局、珠海市卫健局综合执法支队对医疗机构麻醉药品和精神药品的使用进行核查。在疫苗专项检查中,区市场监管局围绕疫苗质量进行检查,区社会事业局、珠海市卫健局综合执法支队四大队主要检查医疗机构开展预防接种的情况。

  构建“3+”长效监管机制

  此次联合检查发现个别机构存在药品、医疗器械的储存与分类标签不符,疫苗落实验收入库制度不规范的问题,对医疗机构首次发现的轻微违规行为,推行“首违不罚+限期整改+合规指导”处置模式,对已开展年度综合检查的医疗机构,未发现违法违规行为的,不再重复检查、多头检查,发现违法违规行为的依法查处并可增加检查频次。通过“综合查一次”降低单项监管成本和市场主体合规成本,不断完善信息共享和执法联动。

  深入推进“综合查一次”工作,是规范涉企行政检查、优化营商环境的重要举措。2025年,珠海高新区市场监管局持续深化“监管即服务”理念,结合监管实际,创新出台《珠海高新区市场监督管理局药品医疗器械经营使用单位合并检查工作制度》等,通过对涉及跨部门、跨领域多个执法主体的相关行政执法事项进行“一件事”集成,实现“一次入企,全项覆盖”,依法保障各类市场主体的合法权益,筑牢民生领域安全底线,不断优化法治化营商环境。


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