近日，高新区企业通桥医疗有两项产品喜获国家药品监督管理局颁发的三类《医疗器械注册证》，产品名称为取栓支架和颅内导管,其中取栓支架为国产取栓支架中唯一具有中国专利的产品，对于企业实现“国产替代”迈出了坚实的一步。

　　两项产品中，取栓支架命名为蛟龙，具有经典的卷曲式支架、“S”形侧边螺旋上升结构以及更多型号满足临床的需求等特性，可实现快速捕获、高效开通的效果，该项产品用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的，在临床研究报告中，有着媲美进口产品的性能，实现血管再通率92.3%，24小时颅内出血（sICH）1.9%，彰显国货实力；颅内导管命名为银蛇，提供可轻松到达M1段内径0.070”的6F中间导管，具有优异的导管通过性、改良的远端抗扁设计、更强的弓部支撑力，可实现轻松到位，优化捕获。在动脉瘤栓塞和机械取栓术等术式中有着优异的表现。

　　通桥医疗于2016年在高新区注册成立，由多名海外高级医疗技术专家归国联合创立，致力于提供缺血和出血性卒中的全线解决方案。公司已成功将多项国际领先的科研成果转化为产品，填补了国产颅内高端植介入医疗器械的空白。公司曾获广东省“众创杯”创业创新大赛金奖、第七届中国创新创业大赛生物医药类全国总决赛第二名、珠海独角兽种子企业、珠海市创新创业团队等多项荣誉。

　　本次获批上市的取栓支架成功解决了取栓支架国产研发领域“卡脖子”的技术问题，然而，该项产品专利于2016年1月就开始申请，长达四年多的申请历程，足以彰显通桥医疗追求卓越品质、攀登技术巅峰的“中国匠造”精神。随着两项产品的获证，将极大提高企业的整体竞争力，未来将对企业的经营发展带来积极影响，逐步实现在医疗器械行业神经介入领域的国产替代。接下来，该公司一方面将继续攀登技术研发的高峰，进行产品研发；另一方面将扩大生产规模，将实惠且具有竞争力的国产品牌带给患者。