亿胜生物科技有限公司近日宣布,集团与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司合作开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液EB12-20145P(HLX04-O)的国际多中心III期临床研究在澳大利亚完成首例患者给药,拟用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。另一项在wAMD患者中开展的针对EB12-20145P(HLX04-O)的III期临床研究已于2021年11月在中国完成首例患者给药。
据介绍,该研究是一项在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中分两部分开展的全球多中心III期研究,旨在比较EB12-20145P(HLX04-O)与雷珠单抗的有效性和安全性。除澳大利亚外,EB12-20145P(HLX04-O)已获得美国、欧盟(西班牙、捷克、波兰、拉脱维亚等)、新加坡等多个国家和地区的临床试验许可。亿胜生物将携手复宏汉霖持续推动EB12-20145P(HLX04-O)的国际多中心III期临床试验,以期凭借相关研究结果实现EB12-20145P(HLX04-O)在中国、澳大利亚、欧盟和美国等全球多个国家和地区上市,成为首批获得批准用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗,惠及全球众多眼科疾病患者。